Ліцензування провадження господарської діяльності з медичної практики: відмінності між версіями

* [https://zakon.rada.gov.ua/laws/show/z0293-19 Наказ Міністерства охорони здоров'я України від 22 лютого 2019 року № 446 "Деякі питання безперервного професійного розвитку лікарів"]

* [https://zakon.rada.gov.ua/rada/show/va117282-02 Довідник кваліфікаційних характеристик професій працівників. Випуск 78 "Охорона здоров'я", затверджений наказом Міністерства охорони здоров'я України від 29 березня 2002 року № 117]

{| class="wikitable sortable"

|-

Зазначеним Законом передбачено:

* подання звітності та інших документів, подання яких вимагається відповідно до норм чинного законодавства, здійснюватиметься протягом трьох місяців після припинення та скасування воєнного стану або стану  війни за весь період неподання звітності чи обов’язку подати документи;

* до фізичних осіб – підприємців, юридичних осіб  не застосовується відповідальність за неподання або несвоєчасне подання звітності та/або документів, подання яких вимагається відповідно до норм чинного законодавства, у період дії воєнного стану, а також протягом трьох місяців після його завершення.

▷ 19 березня 2022 року набрала чинності [https://zakon.rada.gov.ua/laws/show/314-2022-%D0%BF#Text постанова Кабінету Міністрів України від 18 березня 2022 № 314 «Деякі питання забезпечення провадження господарської діяльності в умовах воєнного стану»] (далі – постанова 314), яка передбачає спрощену ведення такої господарської діяльності <u>без отримання відповідних ліцензій/дозволів</u>, шляхом подання декларації до Міністерства економіки України як в електронній, так і паперовій формі незалежно від місця перебування або реєстрації. Необхідно зазначити, що на період воєнного стану зупиняється перебіг строків звернення за отриманням публічних послуг АЛЕ з дня припинення чи скасування воєнного стану перебіг зазначених строків буде продовжуватись з урахуванням часу, що минув до їх зупинення. Також,  строки дії діючих строкових ліцензій та документів дозвільного характеру автоматично продовжуються на період воєнного стану та три місяці з дня його припинення чи скасування, а періодичні, чергові платежі за ними [https://zakon.rada.gov.ua/laws/show/314-2022-%D0%BF#Text відстрочуються].  

|}

== Загальна інформація ==

'''Ліцензія''' - право суб’єкта господарювання на провадження виду господарської діяльності або частини виду господарської діяльності, що підлягає ліцензуванню (пункт 5 частини першої статті 1 [http://zakon0.rada.gov.ua/laws/show/222-19/page Закону України "Про ліцензування видів господарської діяльності"]).

'''Господарська діяльність з медичної практики''' (далі - медична практика) - вид господарської діяльності у сфері охорони здоров’я, який провадиться закладами охорони здоров’я та фізичними особами - підприємцями (далі - ліцензіати) з метою надання медичної допомоги та медичного обслуговування на підставі ліцензії.

Здобувач ліцензії для її отримання подає <u>до органу ліцензування</u> ([https://moz.gov.ua/licenzuvannja Міністерство охорони здоров'я України]) <u>заяву про отримання ліцензії</u> за встановленою формою (додаток 1 до [https://zakon.rada.gov.ua/laws/show/285-2016-%D0%BF Ліцензійних умов]) за вибором:

# нарочно;

# документи, що підтверджують або спростовують інформацію про нього, які видаються іншими органами державної влади, органами місцевого самоврядування або їх посадовими особами (виписки, витяги, довідки, листи);

# наявності на документі (його копії), що подається суб’єктом господарювання, відбитка його печатки або нотаріального засвідчення вірності копії документа, якщо обов’язковість такого нотаріального засвідчення не встановлена законом (частина п'ята статті 11 [http://zakon0.rada.gov.ua/laws/show/222-19/page Закону України "Про ліцензування видів господарської діяльності"]).

== Розгляд поданих документів ==

=== Залишення заяви без розгляду ===

Орган ліцензування '''протягом п’яти робочих днів''' з дня одержання заяви про отримання ліцензії встановлює наявність або відсутність підстав для залишення її без розгляду і в разі їх наявності приймає відповідне рішення.

# наявність інформації про здійснення контролю за діяльністю суб’єкта господарювання у значенні, наведеному у статті 1 [https://zakon.rada.gov.ua/laws/show/2210-14/paran10#n10 Закону України "Про захист економічної конкуренції"], резидентами держав, що здійснюють збройну агресію проти України, у значенні, наведеному у статті 1 [https://zakon.rada.gov.ua/laws/show/1932-12/paran138#n138 Закону України "Про оборону України"].

Після усунення причин, що стали підставою для прийняття рішення про залишення заяви про отримання ліцензії без розгляду, здобувач ліцензії може <u>повторно подати заяву про отримання ліцензії</u> (подаються <u>лише ті підтвердні документи</u>, що стали підставою для прийняття рішення про залишення заяви без розгляду, за умови, що попередньо подані документи, що знаходяться в ліцензійній справі, на момент повторної подачі заяви зберегли свою актуальність).

=== Відмова у видачі ліцензії ===

Орган ліцензування після встановлення відсутності підстав для залишення заяви про отримання ліцензії без розгляду розглядає її з метою встановлення відсутності або наявності підстав для відмови у видачі ліцензії шляхом аналізу підтвердних документів та одержання інформації з державних паперових та електронних інформаційних ресурсів.

# наявність в органу ліцензування інформації про рішення суду щодо здобувача ліцензії, що забороняє йому провадити окремий вид господарської діяльності, що підлягає ліцензуванню, та набрало законної сили відповідно до статті 255 [https://zakon.rada.gov.ua/laws/show/2747-15/paran11490#n11490 Кодексу адміністративного судочинства] (частина третя статті 13 [http://zakon0.rada.gov.ua/laws/show/222-19/page Закону України "Про ліцензування видів господарської діяльності"]).

 У разі встановлення під час розгляду заяви про отримання ліцензії відсутності підстав для відмови у видачі ліцензії орган ліцензування приймає рішення про видачу ліцензії.

=== Строк прийняття рішення ===

Строк прийняття рішення про видачу ліцензії або про відмову в її видачі становить '''десять робочих днів''' з дня одержання органом ліцензування заяви про отримання ліцензії.

Рішення набирає чинності та оприлюднюється на [https://moz.gov.ua/prijnjati-rishennja офіційному веб-сайті органу ліцензування], а інформація про таке рішення вноситься до ліцензійного реєстру наступного робочого дня після його прийняття.

=== Вартість ===

Ліцензія на провадження здобувачем ліцензії визначеного ним виду господарської діяльності, що підлягає ліцензуванню, оформлюється органом ліцензування в '''електронному вигляді''' та <u>відображається у виписці</u> з [https://usr.minjust.gov.ua/ua/freesearch Єдиного державного реєстру юридичних осіб, фізичних осіб - підприємців та громадських формувань], яка видається ліцензіату безоплатно, та підлягає обов’язковому оприлюдненню на порталі електронних сервісів.

Плата за видачу ліцензії зараховується до відповідних бюджетів згідно з [https://zakon.rada.gov.ua/laws/show/2456-17#Text Бюджетним кодексом України].

== Організаційні вимоги ==

Медична практика ліцензіатом провадиться:

* за видами медичної допомоги (екстрена, первинна, вторинна (спеціалізована), третинна (високоспеціалізована), паліативна, медична реабілітація);

* за місцем (місцями) її провадження, яке (які) зазначені у заяві про отримання ліцензії та в документах, що додавалися до неї (з урахуванням внесених до них змін, поданих ліцензіатом органові ліцензування) (пункт 9 [https://zakon.rada.gov.ua/laws/show/285-2016-%D0%BF Ліцензійних умов]).

Найменування закладу охорони здоров’я повинно відповідати найменуванню у [https://zakon.rada.gov.ua/laws/show/z0892-02#n28 переліку закладів], затвердженому Міністерством охорони здоров'я України та/або іншим центральним органом виконавчої влади.

Про відновлення провадження медичної практики ліцензіат у довільній формі у будь-який зручний спосіб (нарочно, поштовим відправленням або в електронному вигляді) повідомляє органу ліцензування до моменту відновлення діяльності.

== Кадрові вимоги ==

Медичну допомогу повинні надавати особи, які відповідають [https://zakon.rada.gov.ua/rada/show/va117282-02 єдиним кваліфікаційним вимогам, затвердженим Міністерством охорони здоров'я].

Фізична особа - підприємець, яка <u>не має спеціальної освіти та не відповідає єдиним кваліфікаційним вимогам</u> має право отримати ліцензію. У такому разі фізична особа - підприємець <u>зобов’язана укомплектувати</u> штат медичними та немедичними працівниками відповідно до заявлених спеціальностей.

== Технологічні вимоги ==

Медичні вироби та вироби медичного призначення повинні застосовуватися ліцензіатом лише:

* у пристосованих приміщеннях, вимоги до яких визначені в інструкціях із застосування (паспорті) чи технічній документації;

* за функціональним призначенням та відповідно до вимог, визначених виробником в інструкції із застосування (паспорті) або технічній документації.

== Корисні посилання ==

* [https://moz.gov.ua/licenzuvannja Ліцензування]