Відповідальність за продаж неякісних лікарських засобів: відмінності між версіями

Матеріал з WikiLegalAid
Законодавчі зміни до статті 21 закону "Про лікарські засоби" щодо заборони продажу лікрських засобів дітям до 14 років
Немає опису редагування
Мітка: редагування коду 2017
Рядок 43: Рядок 43:
'''''Реалізація лікарських засобів здійснюється''''' лише за наявності сертифіката якості, що видається виробником (для імпортованих лікарських засобів - імпортером (виробником або особою, що представляє виробника лікарських засобів на території України).
'''''Реалізація лікарських засобів здійснюється''''' лише за наявності сертифіката якості, що видається виробником (для імпортованих лікарських засобів - імпортером (виробником або особою, що представляє виробника лікарських засобів на території України).


Реалізація (відпуск) лікарських засобів (у тому числі з використанням інформаційно-комунікаційних систем дистанційним способом) малолітнім особам, а також доставка лікарських засобів кінцевому споживачу - '''малолітній особі забороняється'''. Якщо у особи, яка безпосередньо здійснює роздрібну торгівлю лікарськими засобами та/або доставку лікарських засобів кінцевому споживачу, виникли сумніви щодо досягнення 14-річного віку покупцем, який купує лікарські засоби, особа, яка безпосередньо здійснює роздрібну торгівлю лікарськими засобами та/або доставку лікарських засобів кінцевому споживачу, повинна звернутися до такого покупця з вимогою пред’явити паспорт громадянина України або інший документ, що підтверджує його вік. У разі відмови покупця надати такий документ реалізація (відпуск) лікарських засобів цій особі забороняється (закон № 1668-IX від 15 липня 2021 року “Про внесення зміни до статті 21 Закону України "Про лікарські засоби")
ВІдповідно до [https://zakon.rada.gov.ua/laws/show/123/96-%D0%B2%D1%80#n237 ст. 21 Закону УКраїни "Про лікарські засоби"], реалізація (відпуск) лікарських засобів громадянам здійснюється за рецептами та без рецептів лікарів.<br>
Забороняється реалізація (відпуск) громадянам неякісних лікарських засобів або таких, термін придатності яких минув або на які відсутній сертифікат якості, що видається виробником.
Реалізація (відпуск) громадянам лікарських засобів за рецептом лікаря здійснюється у порядку, встановленому центральним органом виконавчої влади, що забезпечує формування державної політики у сфері охорони здоров'я.<br>
Правила приписування лікарських засобів, а також перелік лікарських засобів, які можуть реалізовуватись без рецептів лікарів, затверджуються центральним органом виконавчої влади, що забезпечує формування державної політики у сфері охорони здоров'я.<br>
Реалізація (відпуск) лікарських засобів (у тому числі з використанням інформаційно-комунікаційних систем дистанційним способом) малолітнім особам, а також доставка лікарських засобів кінцевому споживачу - '''малолітній особі забороняється'''. Якщо у особи, яка безпосередньо здійснює роздрібну торгівлю лікарськими засобами та/або доставку лікарських засобів кінцевому споживачу, виникли сумніви щодо досягнення 14-річного віку покупцем, який купує лікарські засоби, особа, яка безпосередньо здійснює роздрібну торгівлю лікарськими засобами та/або доставку лікарських засобів кінцевому споживачу, повинна звернутися до такого покупця з вимогою пред’явити паспорт громадянина України або інший документ, що підтверджує його вік. У разі відмови покупця надати такий документ реалізація (відпуск) лікарських засобів цій особі забороняється.<br>


'''Увага!''' Неякісні лікарські засоби, включаючи ті, термін придатності яких закінчився, підлягають утилізації та знищенню.<br>
'''Увага!''' Неякісні лікарські засоби, включаючи ті, термін придатності яких закінчився, підлягають утилізації та знищенню.<br>
Рядок 54: Рядок 58:


* '''Продаж лікарських засобів в аптечних закладах без рецепта у заборонених законодавством випадках''' - тягне за собою накладення штрафу від шести до двадцяти п’яти неоподатковуваних мінімумів доходів громадян.<br>
* '''Продаж лікарських засобів в аптечних закладах без рецепта у заборонених законодавством випадках''' - тягне за собою накладення штрафу від шести до двадцяти п’яти неоподатковуваних мінімумів доходів громадян.<br>
* '''Повторне протягом року вчинення порушення, за яке особу вже було піддано адміністративному стягненню''', - тягне за собою накладення штрафу від двадцяти п’яти до сімдесяти неоподатковуваних мінімумів доходів громадян ([https://zakon.rada.gov.ua/laws/show/80731-10 ст. 424 КУпАП]).<br>
* '''Повторне протягом року вчинення порушення, за яке особу вже було піддано адміністративному стягненню''', - тягне за собою накладення штрафу від двадцяти п’яти до сімдесяти неоподатковуваних мінімумів доходів громадян ([https://zakon.rada.gov.ua/laws/show/80731-10 ст. 42-4 КУпАП]).<br>
* '''Ведення в обіг (випуск на ринок України, в тому числі з ремонту) або реалізація продукції (крім харчових продуктів), яка не відповідає вимогам стандартів, норм, правил і зразків (еталонів) щодо безпечності, якості, комплектності та упаковки (за винятком випадків, передбачених законодавством України)''', - тягне за собою накладення штрафу на посадових осіб підприємств, установ, організацій незалежно від форми власності, громадян - власників підприємств чи уповноважених ними осіб від двадцяти до ста неоподатковуваних мінімумів доходів громадян ([https://zakon.rada.gov.ua/laws/show/80731-10 ст. 167 КУпАП]).<br>
* '''Ведення в обіг (випуск на ринок України, в тому числі з ремонту) або реалізація продукції (крім харчових продуктів), яка не відповідає вимогам стандартів, норм, правил і зразків (еталонів) щодо безпечності, якості, комплектності та упаковки (за винятком випадків, передбачених законодавством України)''', - тягне за собою накладення штрафу на посадових осіб підприємств, установ, організацій незалежно від форми власності, громадян - власників підприємств чи уповноважених ними осіб від двадцяти до ста неоподатковуваних мінімумів доходів громадян ([https://zakon.rada.gov.ua/laws/show/80731-10 ст. 167 КУпАП]).<br>
* '''Виконання робіт, надання послуг громадянам-споживачам, що не відповідають вимогам стандартів, норм і правил''', - тягне за собою накладення штрафу на посадових осіб, громадян, які займаються підприємницькою діяльністю, від од
* '''Виконання робіт, надання послуг громадянам-споживачам, що не відповідають вимогам стандартів, норм і правил''', - тягне за собою накладення штрафу на посадових осіб, громадян, які займаються підприємницькою діяльністю, від одного до вісімнадцяти неоподатковуваних мінімумів доходів громадян ([https://zakon.rada.gov.ua/laws/show/80731-10 ст. 168-1 КУпАП]).<br>
ного до вісімнадцяти неоподатковуваних мінімумів доходів громадян ([https://zakon.rada.gov.ua/laws/show/80731-10 ст. 1681 КУпАП]).<br>
'''''<big>"Кримінальна відповідальність"</big>'''''<br>  
'''''<big>"Кримінальна відповідальність"</big>'''''<br>  


* '''Виготовлення, придбання, перевезення, пересилання, зберігання з метою збуту або збут завідомо фальсифікованих лікарських засобів''' - караються позбавленням волі на строк від п’яти до восьми років ([https://zakon.rada.gov.ua/laws/show/2341-14 ст. 321 ККУ]). <br>
* '''Виготовлення, придбання, перевезення, пересилання, зберігання з метою збуту або збут завідомо фальсифікованих лікарських засобів''' - караються позбавленням волі на строк від п’яти до восьми років ([https://zakon.rada.gov.ua/laws/show/2341-14 ст. 321-1 ККУ]). <br>
* '''Ті самі дії, вчинені повторно або за попередньою змовою групою осіб, або службовою особою шляхом зловживання службовим становищем, медичним або фармацевтичним працівником, або за допомогою інформаційних систем, у тому числі Інтернету, або у великих розмірах, або якщо вони спричинили тривалий розлад здоров'я особи, а так само виробництво фальсифікованих лікарських засобів''' - караються позбавленням волі на строк від восьми до десяти років з позбавленням права обіймати певні посади чи займатися певною діяльністю на строк до трьох років та з конфіскацією майна ([https://zakon.rada.gov.ua/laws/show/2341-14 ст. 321 ККУ]). <br>
* '''Ті самі дії, вчинені повторно або за попередньою змовою групою осіб, або службовою особою шляхом зловживання службовим становищем, медичним або фармацевтичним працівником, або за допомогою інформаційних систем, у тому числі Інтернету, або у великих розмірах, або якщо вони спричинили тривалий розлад здоров'я особи, а так само виробництво фальсифікованих лікарських засобів''' - караються позбавленням волі на строк від восьми до десяти років з позбавленням права обіймати певні посади чи займатися певною діяльністю на строк до трьох років та з конфіскацією майна ([https://zakon.rada.gov.ua/laws/show/2341-14 ст. 321-1 ККУ]). <br>
* '''Дії, передбачені''' [https://zakon.rada.gov.ua/laws/show/2341-14 частинами першою або другою статті 321 ККУ], '''якщо вони спричинили смерть особи або інші тяжкі наслідки, або вчинені в особливо великих розмірах''', - караються позбавленням волі на строк від десяти до п’ятнадцяти років або довічним позбавленням волі, з конфіскацією майна.<br>
* '''Дії, передбачені''' [https://zakon.rada.gov.ua/laws/show/2341-14 частинами першою або другою статті 321-1 ККУ], '''якщо вони спричинили смерть особи або інші тяжкі наслідки, або вчинені в особливо великих розмірах''', - караються позбавленням волі на строк від десяти до п’ятнадцяти років або довічним позбавленням волі, з конфіскацією майна.<br>


Особа, яка добровільно здала фальсифіковані лікарські засоби та вказала джерело їх придбання або сприяла розкриттю злочинів, пов'язаних з їх обігом, звільняється від кримінальної відповідальності за придбання, перевезення, пересилання чи зберігання з метою збуту, збут завідомо фальсифікованих лікарських засобів, їх ввезення на територію України, вивезення з території України, транзит через її територію ([https://zakon.rada.gov.ua/laws/show/2341-14 частина перша статті 321(1) ККУ], якщо такі дії не створили загрози для життя чи здоров'я людей).<br>
Особа, яка добровільно здала фальсифіковані лікарські засоби та вказала джерело їх придбання або сприяла розкриттю злочинів, пов'язаних з їх обігом, звільняється від кримінальної відповідальності за придбання, перевезення, пересилання чи зберігання з метою збуту, збут завідомо фальсифікованих лікарських засобів, їх ввезення на територію України, вивезення з території України, транзит через її територію ([https://zakon.rada.gov.ua/laws/show/2341-14 частина перша статті 321-1 ККУ], якщо такі дії не створили загрози для життя чи здоров'я людей).<br>


[[Категорія:Цивільне право]]
[[Категорія:Цивільне право]]