Ліцензування провадження господарської діяльності з медичної практики: відмінності між версіями
Матеріал з WikiLegalAid
м Natalia.zaitseva перейменував сторінку з Ліцензійні умови провадження господарської діяльності з медичної практики на [[Ліцензування провадж... |
редагування |
||
| Рядок 12: | Рядок 12: | ||
'''Господарська діяльність з медичної практики''' (далі - медична практика) - вид господарської діяльності у сфері охорони здоров’я, який провадиться закладами охорони здоров’я та фізичними особами - підприємцями (далі - ліцензіати) з метою надання медичної допомоги та медичного обслуговування на підставі ліцензії. | '''Господарська діяльність з медичної практики''' (далі - медична практика) - вид господарської діяльності у сфері охорони здоров’я, який провадиться закладами охорони здоров’я та фізичними особами - підприємцями (далі - ліцензіати) з метою надання медичної допомоги та медичного обслуговування на підставі ліцензії. | ||
Інші терміни вживаються у значеннях, визначених Основами законодавства України про охорону здоров’я та Законом України “Про ліцензування видів господарської діяльності”. | |||
== Перелік необхідних документів == | == Перелік необхідних документів == | ||
| Рядок 21: | Рядок 23: | ||
* відомості про стан матеріально-технічної бази, наявність персоналу із зазначенням його освітнього і кваліфікаційного рівня (додаток 2 до [https://zakon.rada.gov.ua/laws/show/285-2016-%D0%BF Ліцензійних умов]). Сторінки відомостей нумеруються, прошиваються, засвідчуються підписом уповноваженої особи та скріплюються печаткою суб’єкта господарювання (за наявності); | * відомості про стан матеріально-технічної бази, наявність персоналу із зазначенням його освітнього і кваліфікаційного рівня (додаток 2 до [https://zakon.rada.gov.ua/laws/show/285-2016-%D0%BF Ліцензійних умов]). Сторінки відомостей нумеруються, прошиваються, засвідчуються підписом уповноваженої особи та скріплюються печаткою суб’єкта господарювання (за наявності); | ||
У разі утворення юридичною особою кількох закладів охорони здоров’я або у разі провадження фізичною особою - підприємцем медичної практики за кількома місцями її провадження відомості заповнюються для кожного закладу охорони здоров’я/кожного місця провадження '''окремо.''' | У разі утворення юридичною особою кількох закладів охорони здоров’я або у разі провадження фізичною особою - підприємцем медичної практики за кількома місцями її провадження відомості заповнюються для кожного закладу охорони здоров’я/кожного місця провадження '''окремо.''' | ||
У разі провадження фізичною особою - підприємцем медичної практики за кількома місцями її провадження відомості про стан матеріально-технічної бази, наявність персоналу із зазначенням його освітнього і кваліфікаційного рівня заповнюються для кожного місця провадження '''окремо.''' | |||
* копія паспорта керівника здобувача ліцензії (або його уповноваженого представника) із відміткою контролюючого органу про повідомлення про відмову через свої релігійні переконання від прийняття реєстраційного номера облікової картки платника податків (подається тільки фізичними особами - підприємцями, які через свої релігійні переконання відмовляються від прийняття реєстраційного номера облікової картки платника податків та повідомили про це відповідний контролюючий орган); | * копія паспорта керівника здобувача ліцензії (або його уповноваженого представника) із відміткою контролюючого органу про повідомлення про відмову через свої релігійні переконання від прийняття реєстраційного номера облікової картки платника податків (подається тільки фізичними особами - підприємцями, які через свої релігійні переконання відмовляються від прийняття реєстраційного номера облікової картки платника податків та повідомили про це відповідний контролюючий орган); | ||
* опис документів, що подаються для отримання ліцензії, у двох екземплярах (''у разі подання документів у паперовій формі''); | * опис документів, що подаються для отримання ліцензії, у двох екземплярах (''у разі подання документів у паперовій формі''); | ||
* документ, що посвідчує його особу (''якщо документи подаються нарочно''); | * документ, що посвідчує його особу (''якщо документи подаються нарочно''); | ||
* оригінал документа (засвідчена копія), що засвідчує повноваження представника (''у разі подання документів представником здобувача ліцензії''). | * оригінал документа (засвідчена копія), що засвідчує повноваження представника (''у разі подання документів представником здобувача ліцензії''). | ||
У разі наявності підстав для переоформлення ліцензії ліцензіат зобов’язаний протягом одного місяця подати до органу ліцензування заяву про переоформлення ліцензії за формою згідно з додатком 4 та документи, визначені частиною сьомою статті 15 Закону. | |||
У разі реорганізації ліцензіата - юридичної особи (поділ, злиття, приєднання чи перетворення) ліцензіат забезпечує належне збереження медичної документації. | |||
'''Забороняється вимагати:''' | '''Забороняється вимагати:''' | ||
# подання оригіналів документів (крім документів, що складаються безпосередньо здобувачем ліцензії); | # подання оригіналів документів (крім документів, що складаються безпосередньо здобувачем ліцензії); | ||
| Рядок 47: | Рядок 55: | ||
=== Відмова у видачі ліцензії === | === Відмова у видачі ліцензії === | ||
Орган ліцензування після встановлення відсутності підстав для залишення заяви про отримання ліцензії без розгляду розглядає її з метою встановлення відсутності або наявності підстав для відмови у видачі ліцензії шляхом аналізу підтвердних документів та одержання інформації з державних паперових та електронних інформаційних ресурсів. | |||
При повторному розгляді документів не допускається відмова у видачі ліцензії з причин, раніше не зазначених у рішенні про відмову у видачі ліцензії (крім неусунення чи усунення не в повному обсязі здобувачем ліцензії причин, що стали підставою для попередньої відмови; наявності в новій інформації, поданій здобувачем ліцензії, підстав для прийняття рішення про відмову у видачі ліцензії) за умови, що на момент повторного розгляду раніше подані документи зберегли свою актуальність. | |||
У разі встановлення наявності підстав для відмови у видачі ліцензії орган ліцензування приймає обґрунтоване рішення про відмову у видачі ліцензії, яке може бути оскаржено до [http://www.drs.gov.ua/licensing-category/ekspertno-apelyatsijna-rada/ Експертно-апеляційної ради з питань ліцензування], [[Звернення до суду: провадження в адміністративній справі|суду]]. | У разі встановлення наявності підстав для відмови у видачі ліцензії орган ліцензування приймає обґрунтоване рішення про відмову у видачі ліцензії, яке може бути оскаржено до [http://www.drs.gov.ua/licensing-category/ekspertno-apelyatsijna-rada/ Експертно-апеляційної ради з питань ліцензування], [[Звернення до суду: провадження в адміністративній справі|суду]]. | ||
| Рядок 53: | Рядок 65: | ||
# виявлення недостовірності даних у підтвердних документах, поданих здобувачем ліцензії (здобувач ліцензії може подати до органу ліцензування нову заяву про отримання ліцензії <u>не раніше ніж через три місяці</u> з дати прийняття відповідного рішення про відмову.); | # виявлення недостовірності даних у підтвердних документах, поданих здобувачем ліцензії (здобувач ліцензії може подати до органу ліцензування нову заяву про отримання ліцензії <u>не раніше ніж через три місяці</u> з дати прийняття відповідного рішення про відмову.); | ||
# наявність в органу ліцензування інформації про рішення суду щодо здобувача ліцензії, що забороняє йому провадити окремий вид господарської діяльності, що підлягає ліцензуванню, та набрало законної сили відповідно до статті 255 [https://zakon.rada.gov.ua/laws/show/2747-15/paran11490#n11490 Кодексу адміністративного судочинства] (частина третя статті 13 [http://zakon0.rada.gov.ua/laws/show/222-19/page Закону України "Про ліцензування видів господарської діяльності"]). | # наявність в органу ліцензування інформації про рішення суду щодо здобувача ліцензії, що забороняє йому провадити окремий вид господарської діяльності, що підлягає ліцензуванню, та набрало законної сили відповідно до статті 255 [https://zakon.rada.gov.ua/laws/show/2747-15/paran11490#n11490 Кодексу адміністративного судочинства] (частина третя статті 13 [http://zakon0.rada.gov.ua/laws/show/222-19/page Закону України "Про ліцензування видів господарської діяльності"]). | ||
У разі встановлення під час розгляду заяви про отримання ліцензії відсутності підстав для відмови у видачі ліцензії орган ліцензування приймає рішення про видачу ліцензії. | |||
=== Строк прийняття рішення === | === Строк прийняття рішення === | ||
| Рядок 58: | Рядок 71: | ||
<u>Ліцензія видається на необмежений строк</u>. | <u>Ліцензія видається на необмежений строк</u>. | ||
Рішення набирає чинності та оприлюднюється на офіційному веб-сайті органу ліцензування, а інформація про таке рішення вноситься до ліцензійного реєстру наступного робочого дня після його прийняття. | |||
=== Вартість === | === Вартість === | ||
| Рядок 65: | Рядок 80: | ||
<u>Реквізити рахунку для внесення плати за видачу ліцензії зазначає у рішенні про видачу ліцензії орган ліцензування</u>. | <u>Реквізити рахунку для внесення плати за видачу ліцензії зазначає у рішенні про видачу ліцензії орган ліцензування</u>. | ||
Переоформлення ліцензії є безоплатним. | |||
Плата за звуження провадження виду господарської діяльності, що підлягає ліцензуванню, не справляється.Органу ліцензування забороняється вимагати від суб’єктів господарювання внесення плати за видачу ліцензії до прийняття рішення про її видачу. | |||
Плата за видачу ліцензії зараховується до відповідних бюджетів згідно з Бюджетним кодексом України. | |||
== Організаційні вимоги == | == Організаційні вимоги == | ||
| Рядок 71: | Рядок 92: | ||
* за видами медичної допомоги (екстрена, первинна, вторинна (спеціалізована), третинна (високоспеціалізована), паліативна, медична реабілітація); | * за видами медичної допомоги (екстрена, первинна, вторинна (спеціалізована), третинна (високоспеціалізована), паліативна, медична реабілітація); | ||
* за місцем (місцями) її провадження, яке (які) зазначені у заяві про отримання ліцензії та в документах, що додавалися до неї (з урахуванням внесених до них змін, поданих ліцензіатом органові ліцензування) (пункт 9 [https://zakon.rada.gov.ua/laws/show/285-2016-%D0%BF Ліцензійних умов]). | * за місцем (місцями) її провадження, яке (які) зазначені у заяві про отримання ліцензії та в документах, що додавалися до неї (з урахуванням внесених до них змін, поданих ліцензіатом органові ліцензування) (пункт 9 [https://zakon.rada.gov.ua/laws/show/285-2016-%D0%BF Ліцензійних умов]). | ||
Найменування закладу охорони здоров’я повинно відповідати найменуванню у переліку закладів, затвердженому МОЗ та/або іншим центральним органом виконавчої влади. | |||
<u>Суб’єкт господарювання, який є закладом охорони здоров’я повинен мати затверджені в установленому законодавством порядку:</u> | <u>Суб’єкт господарювання, який є закладом охорони здоров’я повинен мати затверджені в установленому законодавством порядку:</u> | ||
| Рядок 79: | Рядок 102: | ||
* правила внутрішнього розпорядку закладу охорони здоров’я; | * правила внутрішнього розпорядку закладу охорони здоров’я; | ||
* клінічні маршрути пацієнта розроблені відповідно до клінічних протоколів та стандартів медичної допомоги (медичних стандартів), затверджених [https://moz.gov.ua/ Міністерством охорони здоров'я]. | * клінічні маршрути пацієнта розроблені відповідно до клінічних протоколів та стандартів медичної допомоги (медичних стандартів), затверджених [https://moz.gov.ua/ Міністерством охорони здоров'я]. | ||
Суб’єкт господарювання щодо кожного місця провадження медичної практики повинен мати відповідний документ, який підтверджує право користування цим приміщенням (право власності, оренди або інше право користування). Приміщення повинні відповідати встановленим санітарним нормам. | |||
Суб’єкт господарювання повинен мати в наявності медичне обладнання, витратні матеріали та вироби медичного призначення, дозволені до використання в Україні і необхідні для виконання обсягу медичної допомоги, передбаченої уніфікованими клінічними протоколами, затвердженими МОЗ, за переліком спеціальностей, за якими провадиться медична практика. | |||
Про припинення (планове та/або позапланове) провадження медичної практики за будь-яким місцем її провадження ліцензіат у довільній формі у будь-який зручний спосіб (нарочно, поштовим відправленням або в електронному вигляді) повідомляє органу ліцензування у день припинення діяльності. | |||
Про відновлення провадження медичної практики ліцензіат у довільній формі у будь-який зручний спосіб (нарочно, поштовим відправленням або в електронному вигляді) повідомляє органу ліцензування до моменту відновлення діяльності. | |||
== Кадрові вимоги == | == Кадрові вимоги == | ||
| Рядок 85: | Рядок 115: | ||
Відповідність спеціальним освітнім і кадровим вимогам медичних (фармацевтичних) працівників із числа лікарів і провізорів, молодших спеціалістів з медичною освітою, інших працівників, які працюють у системі охорони здоров’я <u>засвідчується</u> відповідно документом про освіту державного зразка, посвідчення про присвоєння (підтвердження) відповідної кваліфікаційної категорії, свідоцтвами про проходження підвищення кваліфікації (пункти 25-27 [https://zakon.rada.gov.ua/laws/show/285-2016-%D0%BF Ліцензійних умов]). | Відповідність спеціальним освітнім і кадровим вимогам медичних (фармацевтичних) працівників із числа лікарів і провізорів, молодших спеціалістів з медичною освітою, інших працівників, які працюють у системі охорони здоров’я <u>засвідчується</u> відповідно документом про освіту державного зразка, посвідчення про присвоєння (підтвердження) відповідної кваліфікаційної категорії, свідоцтвами про проходження підвищення кваліфікації (пункти 25-27 [https://zakon.rada.gov.ua/laws/show/285-2016-%D0%BF Ліцензійних умов]). | ||
Не допускається введення посад, не передбачених у переліку лікарських посад, посад молодших спеціалістів з медичною освітою та номенклатурі спеціальностей професіоналів із вищою немедичною освітою, які працюють у системі охорони здоров’я. | |||
Суб’єкт господарювання, який вперше утворює заклад охорони здоров’я, та фізична особа - підприємець у строк не пізніше ніж один місяць з моменту отримання повідомлення від органу ліцензування про прийняття рішення про видачу йому ліцензії укладає трудовий договір з медичними працівниками, які були заявлені в документах, що додавалися до заяви про отримання ліцензії, на зазначені ним посади. | |||
У разі неможливості укласти трудові договори з медичними працівниками, які були заявлені в документах, що додавалися до заяви про отримання ліцензії, на зазначені ним посади ліцензіат повідомляє про це органу ліцензування у порядку, встановленому підпунктом 10 пункту 13 цих Ліцензійних умов. | |||
Фізична особа - підприємець має право приймати на роботу лікарів відповідно до заявленої спеціальності, а молодших спеціалістів з медичною освітою - залежно від профілю (спеціальності) за умови, що їх кваліфікаційний рівень відповідає єдиним кадровим вимогам, затвердженим МОЗ. | |||
Фізичні особи - підприємці з числа молодших спеціалістів з медичною освітою провадять медичну практику самостійно або під керівництвом лікаря. | |||
Фізична особа - підприємець, яка <u>не має спеціальної освіти та не відповідає єдиним кваліфікаційним вимогам</u> має право отримати ліцензію. У такому разі фізична особа - підприємець <u>зобов’язана укомплектувати</u> штат медичними та немедичними працівниками відповідно до заявлених спеціальностей. | Фізична особа - підприємець, яка <u>не має спеціальної освіти та не відповідає єдиним кваліфікаційним вимогам</u> має право отримати ліцензію. У такому разі фізична особа - підприємець <u>зобов’язана укомплектувати</u> штат медичними та немедичними працівниками відповідно до заявлених спеціальностей. | ||
