Право на застосування міжнародних протоколів лікування - Історія редагувань

Kyiv4.kyiv в 13:57, 18 липня 2022

2022-07-18T13:57:57Z

Kyiv4.kyiv в 12:31, 27 січня 2021

2021-01-27T12:31:40Z

Kyiv4.kyiv в 14:54, 27 грудня 2018

2018-12-27T14:54:02Z

@@ Рядок 70: / Рядок 70: @@
 Обравши для застосування один з наявних нових клінічних протоколів, '''лікар може його застосовувати за умови''':
 * наявності попередньої інформованої згоди пацієнта на його застосування за формою, наведеною у [http://zakon.rada.gov.ua/laws/show/z2001-12 додатку 9 до Методики];
-* надання лікуючим лікарем попереднього роз’яснення щодо відмінностей між уніфікованим клінічним протоколом та новим клінічним протоколом ([http://zakon.rada.gov.ua/laws/show/z2001-12 розділ ІІІ Методики]).
+* надання лікуючим лікарем попереднього роз’яснення щодо відмінностей між уніфікованим клінічним протоколом та новим клінічним протоколом ([http://zakon.rada.gov.ua/laws/show/z2001-12 розділ ІІІ Методики]).<br>

Kyiv4.kyiv в 14:48, 27 грудня 2018

2018-12-27T14:48:55Z

← Попередня версія		Версія за 14:48, 27 грудня 2018
Рядок 68:		Рядок 68:
	# письмово (довільна форма) повідомляє структурний підрозділ з питань охорони здоров’я місцевої державної адміністрації про неможливість повного дотримання нового клінічного протоколу під час лікування певного захворювання та обрану альтернативу. <br>		# письмово (довільна форма) повідомляє структурний підрозділ з питань охорони здоров’я місцевої державної адміністрації про неможливість повного дотримання нового клінічного протоколу під час лікування певного захворювання та обрану альтернативу. <br>

	Обравши для застосування один з наявних нових клінічних протоколів, лікар може його застосовувати за умови:		Обравши для застосування один з наявних нових клінічних протоколів, '''лікар може його застосовувати за умови''':
	наявності попередньої інформованої згоди пацієнта на його застосування за формою, наведеною у [http://zakon.rada.gov.ua/laws/show/z2001-12 додатку 9 до Методики];		* наявності попередньої інформованої згоди пацієнта на його застосування за формою, наведеною у [http://zakon.rada.gov.ua/laws/show/z2001-12 додатку 9 до Методики];
	надання лікуючим лікарем попереднього роз’яснення щодо відмінностей між уніфікованим клінічним протоколом та новим клінічним протоколом ([http://zakon.rada.gov.ua/laws/show/z2001-12 розділ ІІІ Методики]).		* надання лікуючим лікарем попереднього роз’яснення щодо відмінностей між уніфікованим клінічним протоколом та новим клінічним протоколом ([http://zakon.rada.gov.ua/laws/show/z2001-12 розділ ІІІ Методики]).

Kyiv4.kyiv в 14:36, 27 грудня 2018

2018-12-27T14:36:33Z

← Попередня версія		Версія за 14:36, 27 грудня 2018
Рядок 57:		Рядок 57:

	<u>Застосування нового клінічного протоколу медичної допомоги виключає необхідність застосування уніфікованого клінічного протоколу медичної допомоги</u>.		<u>Застосування нового клінічного протоколу медичної допомоги виключає необхідність застосування уніфікованого клінічного протоколу медичної допомоги</u>.

			=== ІІІ варіант ===
			Одночасно існують кілька нових клінічних протоколів по одному й тому самому захворюванні:<br>
			вибір одного з наявних нових клінічних протоколів для застосування щодо конкретного пацієнта здійснюється лікарем (лікарями).Про вибір одного з кількох наявних нових клінічних протоколів медичної допомоги для застосування лікар <u>в усній формі</u> повідомляє пацієнта.<br>

			У разі якщо повне дотримання нового клінічного протоколу <u>не є можливим через неможливість використання відповідних лікарських засобів або через відсутність необхідного обладнання/технологій</u>, лікар:
			# повідомляє пацієнта про неможливість повністю дотримуватися нового клінічного протоколу через відсутність необхідного обладнання /технологій, лікарських засобів (може мати місце, коли новий клінічний протокол вимагає застосування лікарських засобів, що не зареєстровані в Україні);
			# повідомляє пацієнта про інші медичні установи, де медична допомога може бути надана у повній відповідності до нового клінічного протоколу (за наявності такої інформації);
			# якщо пацієнт приймає рішення продовжити лікування у цьому ЗОЗ, обирає для надання медичної допомоги інший аналогічний лікарський засіб або обладнання/технології, які є доступними та можливими для використання (за попередньою інформованою згодою пацієнта);
			# письмово (довільна форма) повідомляє структурний підрозділ з питань охорони здоров’я місцевої державної адміністрації про неможливість повного дотримання нового клінічного протоколу під час лікування певного захворювання та обрану альтернативу. <br>

			Обравши для застосування один з наявних нових клінічних протоколів, лікар може його застосовувати за умови:
			наявності попередньої інформованої згоди пацієнта на його застосування за формою, наведеною у [http://zakon.rada.gov.ua/laws/show/z2001-12 додатку 9 до Методики];
			надання лікуючим лікарем попереднього роз’яснення щодо відмінностей між уніфікованим клінічним протоколом та новим клінічним протоколом ([http://zakon.rada.gov.ua/laws/show/z2001-12 розділ ІІІ Методики]).

Kyiv4.kyiv: Створена сторінка: == Нормативна база == * [http://zakon.rada.gov.ua/laws/show/2801-12 Закон України "Основи законодавства Украї...

2018-12-26T15:59:34Z

Створена сторінка: == Нормативна база == * [http://zakon.rada.gov.ua/laws/show/2801-12 Закон України "Основи законодавства Украї...

Нова сторінка

== Нормативна база ==
* [http://zakon.rada.gov.ua/laws/show/2801-12 Закон України "Основи законодавства України про охорону здоров’я"]
* [http://zakon.rada.gov.ua/laws/show/z2001-12 Наказ Міністерства охорони здоров'я України від 28 вересня 2012 року № 751 "Про створення та впровадження медико-технологічних документів зі стандартизації медичної допомоги в системі Міністерства охорони здоров’я"]

== Поняття та види клінічних протоколів лікування ==
'''Клінічний протокол''' – уніфікований документ, який визначає вимоги до діагностичних, лікувальних, профілактичних та реабілітаційних методів надання медичної допомоги та їх послідовність. 

Додержання клінічних протоколів є обов'язковим для всіх закладів охорони здоров'я (далі – ЗОЗ), а також для фізичних осіб-підприємців, що провадять господарську діяльність з медичної практики (стаття 141 [http://zakon.rada.gov.ua/laws/show/2801-12 Закону України "Основи законодавства України про охорону здоров’я"]). 

Клінічні протоколи поділяються на ([http://zakon.rada.gov.ua/laws/show/z2001-12 пункт 1.2. розділ І Методики розробки та впровадження медичних стандартів медичної допомоги на засадах доказової медицини, затвердженої наказом Міністерства охорони здоров'я України від 28 вересня 2012 року № 751 "Про створення та впровадження медико-технологічних документів зі стандартизації медичної допомоги в системі Міністерства охорони здоров’я" (далі - Методика)]):
* уніфіковані клінічні протоколи - документ, що розробляється на основі клінічної настанови з урахуванням можливостей системи охорони здоров’я, за наявності стандарту медичної допомоги відповідно до нього; визначає процес надання медичної допомоги, обсяг та її результати при певному захворюванні та затверджується Міністерством охорони здоров’я України (далі - МОЗ); 

'''''Клінічна настанова''''' – документ, що містить систематизовані положення стосовно медичної та медико-соціальної допомоги, розроблені з використанням методології доказової медицини на основі підтвердження їх надійності та доведеності, і має на меті надання допомоги лікарю і пацієнту в прийнятті раціонального рішення в різних клінічних ситуаціях (має рекомендаційний характер). 

* нові клінічні протоколи - клінічна настанова, обрана МОЗ для її застосування на території України як клінічного протоколу без проходження процедури її адаптації; визначає процес надання медичної допомоги при певному захворюванні; затверджується МОЗ як текст нового клінічного протоколу або посилання на джерело його розміщення чи публікації. 

'''''Адаптація клінічної настанови''''' – процес аналізу прототипів щодо їх відповідності вітчизняній ресурсній і нормативній базі, можливості реалізації в Україні та фінансового забезпечення, використаних термінів та лікарських спеціальностей, переліку дозволених до застосування в Україні лікарських засобів, інших медичних технологій та обладнання, який завершується обґрунтуванням заходів, необхідних для імплементації положень клінічних настанов з високим рівнем доведеності.

== Основна властивість уніфікованих клінічних протоколів ==
Уніфікований клінічний протокол розробляється на основі:
# стандарту медичної допомоги (класичний прямий спосіб);
# адаптованої клінічної настанови за відсутності стандарту медичної допомоги (скорочений спосіб). 

Основною властивістю уніфікованого клінічного протоколу є урахування особливостей організації медичної допомоги, традицій клінічної практики та економічної ситуації в країні (ресурсного забезпечення тощо)([http://zakon.rada.gov.ua/laws/show/z2001-12 підпункту 3.5.1 пункту 3.5 розділу ІІІ Методики]).

== Затвердження нових клінічних протоколів ==
Новий клінічний протокол медичної допомоги затверджується шляхом вибору клінічної настанови, що підлягає застосуванню на території України, її перекладу українською мовою або викладення англійською мовою чи мовою оригіналу([http://zakon.rada.gov.ua/laws/show/z2001-12 пункт 1.3. розділу І Методики]). 

'''Етапи формування та затвердження нового клінічного протоколу МОЗ:''' 
→ обирає клінічну настанову серед настанов, які містяться у джерелах, перелік яких наведено у [http://zakon.rada.gov.ua/laws/show/z2001-12 додатку 4 до Методики]; 
→ перевіряє обрану настанову на відповідність таким вимогам:
# розроблена національною та/або фаховою медичними асоціаціями країн-членів Європейського Союзу (членство визначається станом на 01 січня 2017 року), Сполучених Штатів Америки, Канади та Австралійського Союзу;
# розроблена за існуючими методиками та базується на доказовій медицині;
# викладена англійською та/або українською мовами; 
→ затверджує настанову як новий клінічний протокол через:
# викладання тексту нового клінічного протоколу українською мовою;
# посилання на джерело його розміщення чи публікації (за відсутності українського перекладу). 

Нові клінічні протоколи медичної допомоги розробляються та затверджуються з метою пришвидшеного впровадження принципів доказової медицини в сучасну медичну практику та врахування світового досвіду у сфері охорони здоров'я.
Саме клінічні настанови визнаних медичних асоціацій країн-членів Європейського Союзу, Сполучених Штатів Америки, Канади та Австралійського Союзу, які можуть стати новими клінічними протоколами через процедуру затвердження МОЗ, і називають "міжнародними протоколами лікування".

== Вибір протоколу медичної допомоги для застосування ==
=== І варіант ===
Відсутній уніфікований клінічний протокол, але є новий клінічний протокол по тому самому захворюванню:
* новий клінічний протокол медичної допомоги є обов’язковим для застосування за умови, що при його затвердженні МОЗ текст протоколу викладено українською мовою;
* якщо новий клінічний протокол викладено англійською мовою (МОЗ затверджує новий клінічний протокол вказавши посилання на джерело розміщення чи публікації клінічної настанови, яка є його основою), то ЗОЗ, а також фізичні особи – підприємці, що провадять господарську діяльність з медичної практики можуть його застосовувати здійснивши наступні дії:
# обирати такий новий протокол серед затверджених МОЗ;
# здійснити переклад тексту нового клінічного протоколу на українську мову;
# власним наказом затвердити переклад та застосувати новий клінічний протокол у затвердженому перекладі у своїй роботі ([http://zakon.rada.gov.ua/laws/show/z2001-12 пункт 3.6 розділу ІІІ Методики]).

=== ІІ варіант ===
Одночасно існують уніфікований і новий клінічні протоколи по одному захворюванню:
* застосовується уніфікований клінічний протокол;
* новий клінічний протокол може бути застосований за рішенням лікаря за умовою дотримання наступних вимог:
# наявність попередньої інформованої згоди пацієнта на його застосування за формою, наведеною у [http://zakon.rada.gov.ua/laws/show/z2001-12 додатку 9 до Методики];
# надання лікуючим лікарем попереднього роз’яснення щодо відмінностей між уніфікованим клінічним протоколом та новим клінічним протоколом. 

Застосування нового клінічного протоколу медичної допомоги виключає необхідність застосування уніфікованого клінічного протоколу медичної допомоги.