Відповідальність за продаж неякісних лікарських засобів - Історія редагувань

Tetiana.Kurmielova: /* Відповідальність за продаж неякісних лікарських засобів */

2025-12-05T13:21:26Z

Відповідальність за продаж неякісних лікарських засобів

← Попередня версія		Версія за 13:21, 5 грудня 2025
Рядок 93:		Рядок 93:
	== '''Відповідальність за продаж неякісних лікарських засобів''' ==		== '''Відповідальність за продаж неякісних лікарських засобів''' ==
	Особи, винні в порушенні законодавства про лікарські засоби, '''несуть дисциплінарну, адміністративну, цивільно-правову або кримінальну відповідальність''' згідно із законодавством.<br>		Особи, винні в порушенні законодавства про лікарські засоби, '''несуть дисциплінарну, адміністративну, цивільно-правову або кримінальну відповідальність''' згідно із законодавством.<br>
	'''''<big>"Адміністративна відповідальність</big>"'''''<br>• ''Звертаємо увагу, що відповідальність за продаж лікарських засобів в аптечних закладах без рецепта у заборонених законодавством випадках встановлена [https://zakon.rada.gov.ua/laws/show/80731-10#~~Text~~ статтею 42-4 Кодексу України про адміністративні правопорушення.]''		'''''<big>"Адміністративна відповідальність</big>"'''''<br>• ''Звертаємо увагу, що відповідальність за продаж лікарських засобів в аптечних закладах без рецепта у заборонених законодавством випадках встановлена [https://zakon.rada.gov.ua/laws/show/80731-10#n2808 статтею 42-4 Кодексу України про адміністративні правопорушення.]''

	На сьогодні порушення реалізації (відпуску) лікарських засобів в аптечних закладах без рецепта у заборонених законодавством випадках тягне за собою накладення штрафу від п’ятдесяти до ста неоподатковуваних мінімумів доходів громадян (850 – 1700 грн).		На сьогодні порушення реалізації (відпуску) лікарських засобів в аптечних закладах без рецепта у заборонених законодавством випадках тягне за собою накладення штрафу від п’ятдесяти до ста неоподатковуваних мінімумів доходів громадян (850 – 1700 грн).
Рядок 101:		Рядок 101:
	Повторне протягом року вчинення порушення, передбаченого частиною третьою цієї статті, за яке особу вже було піддано адміністративному стягненню, – тягне за собою накладення штрафу від трьохсот до чотирьохсот неоподатковуваних мінімумів доходів громадян (5100 – 6800 грн).		Повторне протягом року вчинення порушення, передбаченого частиною третьою цієї статті, за яке особу вже було піддано адміністративному стягненню, – тягне за собою накладення штрафу від трьохсот до чотирьохсот неоподатковуваних мінімумів доходів громадян (5100 – 6800 грн).

	* '''Ведення в обіг (випуск на ринок України, в тому числі з ремонту) або реалізація продукції (крім харчових продуктів), яка не відповідає вимогам стандартів, норм, правил і зразків (еталонів) щодо безпечності, якості, комплектності та упаковки (за винятком випадків, передбачених законодавством України)''', - тягне за собою накладення штрафу на посадових осіб підприємств, установ, організацій незалежно від форми власності, громадян - власників підприємств чи уповноважених ними осіб від двадцяти до ста неоподатковуваних мінімумів доходів громадян ([https://zakon.rada.gov.ua/laws/show/80731-10 стаття 167 Кодексу України про адміністративні правопорушення]).<br>		* '''Ведення в обіг (випуск на ринок України, в тому числі з ремонту) або реалізація продукції (крім харчових продуктів), яка не відповідає вимогам стандартів, норм, правил і зразків (еталонів) щодо безпечності, якості, комплектності та упаковки (за винятком випадків, передбачених законодавством України)''', - тягне за собою накладення штрафу на посадових осіб підприємств, установ, організацій незалежно від форми власності, громадян - власників підприємств чи уповноважених ними осіб від двадцяти до ста неоподатковуваних мінімумів доходів громадян [https://zakon.rada.gov.ua/laws/show/80731-10#n1765 (стаття 167 Кодексу України про адміністративні правопорушення).]<br>
	* '''Виконання робіт, надання послуг громадянам-споживачам, що не відповідають вимогам стандартів, норм і правил''', - тягне за собою накладення штрафу на посадових осіб, громадян, які займаються підприємницькою діяльністю, від одного до вісімнадцяти неоподатковуваних мінімумів доходів громадян ([https://zakon.rada.gov.ua/laws/show/80731-10 стаття 168-1 Кодексу України про адміністративні правопорушення]).<br>		* '''Виконання робіт, надання послуг громадянам-споживачам, що не відповідають вимогам стандартів, норм і правил''', - тягне за собою накладення штрафу на посадових осіб, громадян, які займаються підприємницькою діяльністю, від одного до вісімнадцяти неоподатковуваних мінімумів доходів громадян [https://zakon.rada.gov.ua/laws/show/80731-10#n1770 (стаття 168-1 Кодексу України про адміністративні правопорушення).]<br>
	'''''<big>"Кримінальна відповідальність"</big>'''''<br>		'''''<big>"Кримінальна відповідальність"</big>'''''<br>

	* '''Виготовлення, придбання, перевезення, пересилання, зберігання з метою збуту або збут завідомо фальсифікованих лікарських засобів''' - караються позбавленням волі на строк від п’яти до восьми років ([https://zakon.rada.gov.ua/laws/show/2341-14#n2238 стаття 321-1 Кримінального кодексу України])<br>		* '''Виготовлення, придбання, перевезення, пересилання, зберігання з метою збуту або збут завідомо фальсифікованих лікарських засобів''' - караються позбавленням волі на строк від п’яти до восьми років ([https://zakon.rada.gov.ua/laws/show/2341-14#n2238 стаття 321-1 Кримінального кодексу України])<br>
	* '''Ті самі дії, вчинені повторно або за попередньою змовою групою осіб, або службовою особою шляхом зловживання службовим становищем, медичним або фармацевтичним працівником, або за допомогою інформаційних систем, у тому числі Інтернету, або у великих розмірах, або якщо вони спричинили тривалий розлад здоров'я особи, а так само виробництво фальсифікованих лікарських засобів''' - караються позбавленням волі на строк від восьми до десяти років з позбавленням права обіймати певні посади чи займатися певною діяльністю на строк до трьох років та з конфіскацією майна ([https://zakon.rada.gov.ua/laws/show/2341-14#n2238 ст. 321-1 Кримінального кодексу України]). <br>		* '''Ті самі дії, вчинені повторно або за попередньою змовою групою осіб, або службовою особою шляхом зловживання службовим становищем, медичним або фармацевтичним працівником, або за допомогою інформаційних систем, у тому числі Інтернету, або у великих розмірах, або якщо вони спричинили тривалий розлад здоров'я особи, а так само виробництво фальсифікованих лікарських засобів''' - караються позбавленням волі на строк від восьми до десяти років з позбавленням права обіймати певні посади чи займатися певною діяльністю на строк до трьох років та з конфіскацією майна ([https://zakon.rada.gov.ua/laws/show/2341-14#n2238 ст. 321-1 Кримінального кодексу України]). <br>
	* '''Дії, передбачені''' [https://zakon.rada.gov.ua/laws/show/2341-14#n2238 частинами першою або другою статті 321-1 Кримінального кодексу України], '''якщо вони спричинили смерть особи або інші тяжкі наслідки, або вчинені в особливо великих розмірах''', - караються позбавленням волі на строк від десяти до п’ятнадцяти років або довічним позбавленням волі, з конфіскацією майна.<br>⇒ Особа, яка добровільно здала фальсифіковані лікарські засоби та вказала джерело їх придбання або сприяла розкриттю злочинів, пов'язаних з їх обігом, звільняється від кримінальної відповідальності за придбання, перевезення, пересилання чи зберігання з метою збуту, збут завідомо фальсифікованих лікарських засобів, їх ввезення на територію України, вивезення з території України, транзит через її територію ([https://zakon.rada.gov.ua/laws/show/2341-14#n2238 частина перша статті 321-1 Кримінального кодексу України]), якщо такі дії не створили загрози для життя чи здоров'я людей).<br> [[index.php?title=Категорія:Цивільне право]] [[index.php?title=Категорія:Інші питання цивільного права]] [[index.php?title=Категорія:Адміністративне право]] [[index.php?title=Категорія:Кримінальне право]]		* '''Дії, передбачені''' [https://zakon.rada.gov.ua/laws/show/2341-14#n2238 частинами першою або другою статті 321-1 Кримінального кодексу України], '''якщо вони спричинили смерть особи або інші тяжкі наслідки, або вчинені в особливо великих розмірах''', - караються позбавленням волі на строк від десяти до п’ятнадцяти років або довічним позбавленням волі, з конфіскацією майна.<br>⇒ Особа, яка добровільно здала фальсифіковані лікарські засоби та вказала джерело їх придбання або сприяла розкриттю злочинів, пов'язаних з їх обігом, звільняється від кримінальної відповідальності за придбання, перевезення, пересилання чи зберігання з метою збуту, збут завідомо фальсифікованих лікарських засобів, їх ввезення на територію України, вивезення з території України, транзит через її територію ([https://zakon.rada.gov.ua/laws/show/2341-14#n2238 частина перша статті 321-1 Кримінального кодексу України]), якщо такі дії не створили загрози для життя чи здоров'я людей).<br>

Tetiana.Kurmielova: /* Реалізація лікарських засобів */ додано: У період воєнного стану на територіях активних бойових дій, територіях активних бойових дій, на яких функціонують державні електронні інформаційні ресурси, або тимчасово окупованих Російською Федерацією територіях, які включені до Переліку територій, на яких ведуться (велися) бойові дії або тимчасово окупованих Російською Федерацією, затвердженого наказом Міністерства розвитку громад та територій України від 28 лютого 2025 року № 376, зареєстрованого в

2025-12-05T13:15:42Z

Реалізація лікарських засобів: додано: У період воєнного стану на територіях активних бойових дій, територіях активних бойових дій, на яких функціонують державні електронні інформаційні ресурси, або тимчасово окупованих Російською Федерацією територіях, які включені до Переліку територій, на яких ведуться (велися) бойові дії або тимчасово окупованих Російською Федерацією, затвердженого наказом Міністерства розвитку громад та територій України від 28 лютого 2025 року № 376, зареєстрованого в

← Попередня версія		Версія за 13:15, 5 грудня 2025
Рядок 65:		Рядок 65:

	Натепер Порядок відпуску лікарських засобів і виробів медичного призначення з аптек та їх структурних підрозділів затверджений [https://zakon.rada.gov.ua/laws/show/z0782-05#Text Наказом МОЗ України від 19.07.2005 № 360 "Про затвердження Правил виписування рецептів на лікарські засоби і медичні вироби, Порядку відпуску лікарських засобів і медичних виробів з аптек та їхніх структурних підрозділів, Інструкції про порядок зберігання, обліку та знищення рецептурних бланків"] (далі – Порядок). Відповідно [https://zakon.rada.gov.ua/laws/show/z0782-05#n437 до пункту 4 Порядку] забороняється відпуск споживачам з аптечних закладів лікарських засобів та медичних виробів без рецепта, крім встановлених законодавством випадків, або за недійсним рецептом.		Натепер Порядок відпуску лікарських засобів і виробів медичного призначення з аптек та їх структурних підрозділів затверджений [https://zakon.rada.gov.ua/laws/show/z0782-05#Text Наказом МОЗ України від 19.07.2005 № 360 "Про затвердження Правил виписування рецептів на лікарські засоби і медичні вироби, Порядку відпуску лікарських засобів і медичних виробів з аптек та їхніх структурних підрозділів, Інструкції про порядок зберігання, обліку та знищення рецептурних бланків"] (далі – Порядок). Відповідно [https://zakon.rada.gov.ua/laws/show/z0782-05#n437 до пункту 4 Порядку] забороняється відпуск споживачам з аптечних закладів лікарських засобів та медичних виробів без рецепта, крім встановлених законодавством випадків, або за недійсним рецептом.

			У період воєнного стану на територіях активних бойових дій, територіях активних бойових дій, на яких функціонують державні електронні інформаційні ресурси, або тимчасово окупованих Російською Федерацією територіях, які включені до Переліку територій, на яких ведуться (велися) бойові дії або тимчасово окупованих Російською Федерацією, затвердженого [https://zakon.rada.gov.ua/laws/show/z0380-25#Text наказом Міністерства розвитку громад та територій України від 28 лютого 2025 року № 376, зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 11 березня 2025 року за № 380/43786 (далі — Перелік)], у разі відсутності технічної можливості виписування електронних рецептів на наркотичні (психотропні) лікарські засоби (крім готових або екстемпоральних лікарських засобів, вироблених (виготовлених) з рослинної субстанції канабісу), а також на лікарські засоби, які відносяться до фармакотерапевтичної групи похідні морфінану та класифікуються за кодом анатомо-терапевтично-хімічним N02AF, виписування таких рецептів може здійснюватися в паперовій формі відповідно до Правил, протягом періоду ведення бойових дій або тимчасової окупації та трьох місяців після дати завершення бойових дій або тимчасової окупації, визначеної у Переліку.

Tetiana.Kurmielova: /* Державний контроль якості лікарських засобів */

2025-12-05T12:59:27Z

Державний контроль якості лікарських засобів

← Попередня версія		Версія за 12:59, 5 грудня 2025
Рядок 45:		Рядок 45:
	Споживачеві, щоб убезпечитися від придбання фальсифікованих лікарських засобів, слід купувати лікарські засоби в аптечних закладах та їх структурних підрозділах.		Споживачеві, щоб убезпечитися від придбання фальсифікованих лікарських засобів, слід купувати лікарські засоби в аптечних закладах та їх структурних підрозділах.

	⇒ У разі сумніву щодо якості, споживач має право вимагати в аптечному закладі сертифікат якості на лікарський засіб, що видається виробником, який згідно [https://zakon.rada.gov.ua/laws/show/z0782-05#Text Порядку відпуску лікарських засобів і виробів медичного призначення з аптек та їх структурних підрозділів, затвердженого наказом МОЗ України від 19.07.2005 № 360], має бути наданий у термін '''не більше ніж одна доба'''.		⇒ У разі сумніву щодо якості, споживач має право вимагати в аптечному закладі сертифікат якості на лікарський засіб, що видається виробником, який згідно [https://zakon.rada.gov.ua/laws/show/z0782-05#Text Порядку відпуску лікарських засобів і виробів медичного призначення з аптек та їх структурних підрозділів, затвердженого наказом МОЗ України від 19.07.2005 № 360], має бути наданий у термін '''не більше ніж одна доба'''. → Сертифікат, що видається виробником, підтверджує якість конкретної серії ліків і повинен бути доступний для споживача на вимогу, а зберігати його аптеці рекомендують ще рік після закінчення терміну придатності.

	== '''Реалізація лікарських засобів''' ==		== '''Реалізація лікарських засобів''' ==

Tetiana.Kurmielova: /* Загальні положення */ змінено посилання на НАП, розшифровка статей та ін.

2025-10-16T14:00:45Z

Загальні положення: змінено посилання на НАП, розшифровка статей та ін.

Показати зміни

Tetiana.Kurmielova: /* Нормативна база */ Змінено назва законодавчого акту і додано посилання на нього

2025-10-16T13:28:48Z

Нормативна база: Змінено назва законодавчого акту і додано посилання на нього

← Попередня версія		Версія за 13:28, 16 жовтня 2025
Рядок 5:		Рядок 5:
	* [https://zakon.rada.gov.ua/laws/show/123/96-%D0%B2%D1%80 Закон України «Про лікарські засоби»]		* [https://zakon.rada.gov.ua/laws/show/123/96-%D0%B2%D1%80 Закон України «Про лікарські засоби»]
	* [https://zakon.rada.gov.ua/laws/show/z0550-15#n14 Наказ Міністерства охорони здоров’я України від 18 травня 2015 року № 242 «Про затвердження Правил утилізації та знищення лікарських засобів»]		* [https://zakon.rada.gov.ua/laws/show/z0550-15#n14 Наказ Міністерства охорони здоров’я України від 18 травня 2015 року № 242 «Про затвердження Правил утилізації та знищення лікарських засобів»]
	* [https://zakon.rada.gov.ua/laws/show/z0126-12#Text Наказ Міністерства охорони здоров’я України від 22 ~~листопада2011~~ року № 809 «Про затвердження Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України»]		* [https://zakon.rada.gov.ua/laws/show/z0126-12#Text Наказ Міністерства охорони здоров’я України від 22 листопада 2011 року № 809 «Про затвердження Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України»]
	* [https://zakon.rada.gov.ua/laws/show/z0782-05#Text Порядок відпуску лікарських засобів і виробів медичного призначення з аптек та їх структурних підрозділів затверджений наказом Міністерства охорони здоров'я України від 19 ~~липня~~ 2005 ~~року~~ № 360]		* [https://zakon.rada.gov.ua/laws/show/z0782-05#Text Наказ Міністерства охорони здоров'я України від 19.07.2005 № 360 "Про затвердження Правил виписування рецептів на лікарські засоби і медичні вироби, Порядку відпуску лікарських засобів і медичних виробів з аптек та їхніх структурних підрозділів, Інструкції про порядок зберігання, обліку та знищення рецептурних бланків"]
	== '''Загальні положення''' ==		== '''Загальні положення''' ==
	Відповідно до [https://zakon.rada.gov.ua/laws/show/123/96-%D0%B2%D1%80 ст..2 Закону України «Про лікарські засоби»], '''''лікарський засіб''''' - будь-яка речовина або комбінація речовин (одного або декількох АФІ та допоміжних речовин), що має властивості та призначена для лікування або профілактики захворювань у людей, чи будь-яка речовина або комбінація речовин (одного або декількох АФІ та допоміжних речовин), яка може бути призначена для запобігання вагітності, відновлення, корекції чи зміни фізіологічних функцій у людини шляхом здійснення фармакологічної, імунологічної або метаболічної дії або для встановлення медичного діагнозу.<br>		Відповідно до [https://zakon.rada.gov.ua/laws/show/123/96-%D0%B2%D1%80 ст..2 Закону України «Про лікарські засоби»], '''''лікарський засіб''''' - будь-яка речовина або комбінація речовин (одного або декількох АФІ та допоміжних речовин), що має властивості та призначена для лікування або профілактики захворювань у людей, чи будь-яка речовина або комбінація речовин (одного або декількох АФІ та допоміжних речовин), яка може бути призначена для запобігання вагітності, відновлення, корекції чи зміни фізіологічних функцій у людини шляхом здійснення фармакологічної, імунологічної або метаболічної дії або для встановлення медичного діагнозу.<br>
Рядок 113:		Рядок 113:

	Особа, яка добровільно здала фальсифіковані лікарські засоби та вказала джерело їх придбання або сприяла розкриттю злочинів, пов'язаних з їх обігом, звільняється від кримінальної відповідальності за придбання, перевезення, пересилання чи зберігання з метою збуту, збут завідомо фальсифікованих лікарських засобів, їх ввезення на територію України, вивезення з території України, транзит через її територію ([https://zakon.rada.gov.ua/laws/show/2341-14 частина перша статті 321-1 ККУ], якщо такі дії не створили загрози для життя чи здоров'я людей).<br>		Особа, яка добровільно здала фальсифіковані лікарські засоби та вказала джерело їх придбання або сприяла розкриттю злочинів, пов'язаних з їх обігом, звільняється від кримінальної відповідальності за придбання, перевезення, пересилання чи зберігання з метою збуту, збут завідомо фальсифікованих лікарських засобів, їх ввезення на територію України, вивезення з території України, транзит через її територію ([https://zakon.rada.gov.ua/laws/show/2341-14 частина перша статті 321-1 ККУ], якщо такі дії не створили загрози для життя чи здоров'я людей).<br>
	[[Категорія:Цивільне право]]		[[index.php?title=Категорія:Цивільне право]]
	[[Категорія:Інші питання цивільного права]]		[[index.php?title=Категорія:Інші питання цивільного права]]
	[[Категорія:Адміністративне право]]		[[index.php?title=Категорія:Адміністративне право]]
	[[Категорія:Кримінальне право]]		[[index.php?title=Категорія:Кримінальне право]]

Volodymyr.markovskyi в 10:51, 13 листопада 2024

2024-11-13T10:51:21Z

← Попередня версія		Версія за 10:51, 13 листопада 2024
Рядок 57:		Рядок 57:

	ВІдповідно до [https://zakon.rada.gov.ua/laws/show/123/96-%D0%B2%D1%80#n237 ст. 21 Закону УКраїни "Про лікарські засоби"], реалізація (відпуск) лікарських засобів громадянам здійснюється за рецептами та без рецептів лікарів.<br>		ВІдповідно до [https://zakon.rada.gov.ua/laws/show/123/96-%D0%B2%D1%80#n237 ст. 21 Закону УКраїни "Про лікарські засоби"], реалізація (відпуск) лікарських засобів громадянам здійснюється за рецептами та без рецептів лікарів.<br>
	~~Забороняється реалізація (відпуск) громадянам неякісних~~ лікарських засобів ~~або таких~~, ~~термін придатності яких минув або на які відсутній сертифікат якості~~, ~~що видається виробником~~.
	~~Реалізація~~ (відпуск~~) громадянам~~ лікарських засобів за рецептом ~~лікаря здійснюється~~ у порядку, встановленому ~~центральним органом виконавчої влади, що забезпечує формування державної політики у сфері охорони здоров'я~~.~~<br>~~		Так відповідно до пункту 162 Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами, імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів), затверджених постановою КМУ від 30.11.2016 № 929 (далі – Ліцензійні умови) відпуск рецептурних лікарських засобів здійснюється виключно за рецептом у порядку, встановленому наказом МОЗ.
	~~Правила приписування~~ лікарських засобів, ~~а також перелік лікарських засобів~~, які ~~можуть реалізовуватись~~ без рецептів ~~лікарів~~, затверджуються центральним органом виконавчої влади, що забезпечує формування державної політики у сфері охорони здоров'я.~~<br>~~
	~~Реалізація (відпуск)~~ лікарських засобів ~~(у тому числі з використанням інформаційно-комунікаційних систем дистанційним способом) малолітнім особам~~, ~~а також доставка~~ лікарських засобів ~~кінцевому споживачу~~ - ~~'''малолітній особі забороняється'''~~. ~~Якщо у особи, яка безпосередньо здійснює роздрібну торгівлю лікарськими засобами та/або доставку~~ лікарських засобів кінцевому споживачу, виникли сумніви щодо досягнення 14-річного віку покупцем, який купує лікарські засоби, особа, яка безпосередньо здійснює роздрібну торгівлю лікарськими засобами та/або доставку лікарських засобів кінцевому споживачу, повинна звернутися до такого покупця з вимогою пред’явити паспорт громадянина України ~~або інший документ, що підтверджує його вік~~. ~~У разі відмови покупця надати такий документ реалізація~~ (відпуск) лікарських засобів ~~цій особі забороняється~~.~~<br>~~		Дозволяється відпускати без рецепта лікарські засоби за переліком лікарських засобів, дозволених до застосування в Україні, які відпускаються без рецептів з аптек та їх структурних підрозділів, затвердженим наказом МОЗ України від 05.05.2023 № 848.

			Відпуск лікарських засобів, які не ввійшли до згаданого переліку, здійснюється відповідно до умов відпуску, визначених в інструкціях для медичного застосування цих лікарських засобів та листках-вкладишах.

			Натепер Порядок відпуску лікарських засобів і виробів медичного призначення з аптек та їх структурних підрозділів затверджений наказом МОЗ України від 19.07.2005 № 360 (далі – Порядок). Відповідно до п. 4 Порядку забороняється відпуск споживачам з аптечних закладів лікарських засобів та медичних виробів без рецепта, крім встановлених законодавством випадків, або за недійсним рецептом.



	'''Увага!''' Неякісні лікарські засоби, включаючи ті, термін придатності яких закінчився, підлягають утилізації та знищенню.<br>		'''Увага!''' Неякісні лікарські засоби, включаючи ті, термін придатності яких закінчився, підлягають утилізації та знищенню.<br>
Рядок 90:		Рядок 96:
	'''''<big>"Адміністративна відповідальність</big>"'''''<br>		'''''<big>"Адміністративна відповідальність</big>"'''''<br>

	* ''~~'Продаж~~ лікарських засобів в аптечних закладах без рецепта у заборонених законодавством випадках''~~' -~~ тягне за собою накладення штрафу від п’ятдесяти до ста неоподатковуваних мінімумів доходів громадян.~~<br>~~		* ''Звертаємо увагу, що відповідальність за продаж лікарських засобів в аптечних закладах без рецепта у заборонених законодавством випадках встановлена статтею 424 Кодексу України про адміністративні правопорушення.''
	* '''Повторне протягом року вчинення порушення, за яке особу вже було піддано адміністративному стягненню~~'''~~, - тягне за собою накладення штрафу від ста до двохсот неоподатковуваних мінімумів доходів громадян (~~[https://zakon~~.~~rada.gov.ua/laws/show/80731~~-~~10 ст~~. ~~42-4 КУпАП]~~).~~<br>~~
			На сьогодні порушення реалізації (відпуску) лікарських засобів в аптечних закладах без рецепта у заборонених законодавством випадках тягне за собою накладення штрафу від п’ятдесяти до ста неоподатковуваних мінімумів доходів громадян (850 – 1700 грн).
			Повторне протягом року вчинення порушення, передбаченого частиною першою цієї статті, за яке особу вже було піддано адміністративному стягненню, – тягне за собою накладення штрафу від ста до двохсот неоподатковуваних мінімумів доходів громадян (1700 – 3400 грн).

			Реалізація (відпуск) лікарських засобів в аптечних закладах, у тому числі з використанням інформаційно-комунікаційних систем дистанційним способом (електронна роздрібна торгівля лікарськими засобами) особі, яка не досягла 14-річного віку (малолітній особі), а також доставка лікарських засобів кінцевому споживачу – особі, яка не досягла 14-річного віку (малолітній особі), – тягнуть за собою накладення штрафу від двохсот до трьохсот неоподатковуваних мінімумів доходів громадян (3400 – 5100 грн).
			Повторне протягом року вчинення порушення, передбаченого частиною третьою цієї статті, за яке особу вже було піддано адміністративному стягненню, – тягне за собою накладення штрафу від трьохсот до чотирьохсот неоподатковуваних мінімумів доходів громадян (5100 – 6800 грн).

	* '''Ведення в обіг (випуск на ринок України, в тому числі з ремонту) або реалізація продукції (крім харчових продуктів), яка не відповідає вимогам стандартів, норм, правил і зразків (еталонів) щодо безпечності, якості, комплектності та упаковки (за винятком випадків, передбачених законодавством України)''', - тягне за собою накладення штрафу на посадових осіб підприємств, установ, організацій незалежно від форми власності, громадян - власників підприємств чи уповноважених ними осіб від двадцяти до ста неоподатковуваних мінімумів доходів громадян ([https://zakon.rada.gov.ua/laws/show/80731-10 ст. 167 КУпАП]).<br>		* '''Ведення в обіг (випуск на ринок України, в тому числі з ремонту) або реалізація продукції (крім харчових продуктів), яка не відповідає вимогам стандартів, норм, правил і зразків (еталонів) щодо безпечності, якості, комплектності та упаковки (за винятком випадків, передбачених законодавством України)''', - тягне за собою накладення штрафу на посадових осіб підприємств, установ, організацій незалежно від форми власності, громадян - власників підприємств чи уповноважених ними осіб від двадцяти до ста неоподатковуваних мінімумів доходів громадян ([https://zakon.rada.gov.ua/laws/show/80731-10 ст. 167 КУпАП]).<br>
	* '''Виконання робіт, надання послуг громадянам-споживачам, що не відповідають вимогам стандартів, норм і правил''', - тягне за собою накладення штрафу на посадових осіб, громадян, які займаються підприємницькою діяльністю, від одного до вісімнадцяти неоподатковуваних мінімумів доходів громадян ([https://zakon.rada.gov.ua/laws/show/80731-10 ст. 168-1 КУпАП]).<br>		* '''Виконання робіт, надання послуг громадянам-споживачам, що не відповідають вимогам стандартів, норм і правил''', - тягне за собою накладення штрафу на посадових осіб, громадян, які займаються підприємницькою діяльністю, від одного до вісімнадцяти неоподатковуваних мінімумів доходів громадян ([https://zakon.rada.gov.ua/laws/show/80731-10 ст. 168-1 КУпАП]).<br>

Kyiv4.kyiv в 13:11, 15 квітня 2022

2022-04-15T13:11:22Z

Показати зміни

Lyudmyla.benedyuk в 07:47, 20 жовтня 2021

2021-10-20T07:47:33Z

← Попередня версія		Версія за 07:47, 20 жовтня 2021
Рядок 43:		Рядок 43:
	'''''Реалізація лікарських засобів здійснюється''''' лише за наявності сертифіката якості, що видається виробником (для імпортованих лікарських засобів - імпортером (виробником або особою, що представляє виробника лікарських засобів на території України).		'''''Реалізація лікарських засобів здійснюється''''' лише за наявності сертифіката якості, що видається виробником (для імпортованих лікарських засобів - імпортером (виробником або особою, що представляє виробника лікарських засобів на території України).

	Реалізація (відпуск) лікарських засобів (у тому числі з використанням інформаційно-комунікаційних систем дистанційним способом) малолітнім особам, а також доставка лікарських засобів кінцевому споживачу - '''малолітній особі забороняється'''. Якщо у особи, яка безпосередньо здійснює роздрібну торгівлю лікарськими засобами та/або доставку лікарських засобів кінцевому споживачу, виникли сумніви щодо досягнення 14-річного віку покупцем, який купує лікарські засоби, особа, яка безпосередньо здійснює роздрібну торгівлю лікарськими засобами та/або доставку лікарських засобів кінцевому споживачу, повинна звернутися до такого покупця з вимогою пред’явити паспорт громадянина України або інший документ, що підтверджує його вік. У разі відмови покупця надати такий документ реалізація (відпуск) лікарських засобів цій особі забороняється ~~(закон № 1668-IX від 15 липня 2021 року “Про внесення зміни до статті 21 Закону України "Про лікарські засоби")~~		ВІдповідно до [https://zakon.rada.gov.ua/laws/show/123/96-%D0%B2%D1%80#n237 ст. 21 Закону УКраїни "Про лікарські засоби"], реалізація (відпуск) лікарських засобів громадянам здійснюється за рецептами та без рецептів лікарів.<br>
			Забороняється реалізація (відпуск) громадянам неякісних лікарських засобів або таких, термін придатності яких минув або на які відсутній сертифікат якості, що видається виробником.
			Реалізація (відпуск) громадянам лікарських засобів за рецептом лікаря здійснюється у порядку, встановленому центральним органом виконавчої влади, що забезпечує формування державної політики у сфері охорони здоров'я.<br>
			Правила приписування лікарських засобів, а також перелік лікарських засобів, які можуть реалізовуватись без рецептів лікарів, затверджуються центральним органом виконавчої влади, що забезпечує формування державної політики у сфері охорони здоров'я.<br>
			Реалізація (відпуск) лікарських засобів (у тому числі з використанням інформаційно-комунікаційних систем дистанційним способом) малолітнім особам, а також доставка лікарських засобів кінцевому споживачу - '''малолітній особі забороняється'''. Якщо у особи, яка безпосередньо здійснює роздрібну торгівлю лікарськими засобами та/або доставку лікарських засобів кінцевому споживачу, виникли сумніви щодо досягнення 14-річного віку покупцем, який купує лікарські засоби, особа, яка безпосередньо здійснює роздрібну торгівлю лікарськими засобами та/або доставку лікарських засобів кінцевому споживачу, повинна звернутися до такого покупця з вимогою пред’явити паспорт громадянина України або інший документ, що підтверджує його вік. У разі відмови покупця надати такий документ реалізація (відпуск) лікарських засобів цій особі забороняється.<br>

	'''Увага!''' Неякісні лікарські засоби, включаючи ті, термін придатності яких закінчився, підлягають утилізації та знищенню.<br>		'''Увага!''' Неякісні лікарські засоби, включаючи ті, термін придатності яких закінчився, підлягають утилізації та знищенню.<br>
Рядок 54:		Рядок 58:

	* '''Продаж лікарських засобів в аптечних закладах без рецепта у заборонених законодавством випадках''' - тягне за собою накладення штрафу від шести до двадцяти п’яти неоподатковуваних мінімумів доходів громадян.<br>		* '''Продаж лікарських засобів в аптечних закладах без рецепта у заборонених законодавством випадках''' - тягне за собою накладення штрафу від шести до двадцяти п’яти неоподатковуваних мінімумів доходів громадян.<br>
	* '''Повторне протягом року вчинення порушення, за яке особу вже було піддано адміністративному стягненню''', - тягне за собою накладення штрафу від двадцяти п’яти до сімдесяти неоподатковуваних мінімумів доходів громадян ([https://zakon.rada.gov.ua/laws/show/80731-10 ст. ~~424~~ КУпАП]).<br>		* '''Повторне протягом року вчинення порушення, за яке особу вже було піддано адміністративному стягненню''', - тягне за собою накладення штрафу від двадцяти п’яти до сімдесяти неоподатковуваних мінімумів доходів громадян ([https://zakon.rada.gov.ua/laws/show/80731-10 ст. 42-4 КУпАП]).<br>
	* '''Ведення в обіг (випуск на ринок України, в тому числі з ремонту) або реалізація продукції (крім харчових продуктів), яка не відповідає вимогам стандартів, норм, правил і зразків (еталонів) щодо безпечності, якості, комплектності та упаковки (за винятком випадків, передбачених законодавством України)''', - тягне за собою накладення штрафу на посадових осіб підприємств, установ, організацій незалежно від форми власності, громадян - власників підприємств чи уповноважених ними осіб від двадцяти до ста неоподатковуваних мінімумів доходів громадян ([https://zakon.rada.gov.ua/laws/show/80731-10 ст. 167 КУпАП]).<br>		* '''Ведення в обіг (випуск на ринок України, в тому числі з ремонту) або реалізація продукції (крім харчових продуктів), яка не відповідає вимогам стандартів, норм, правил і зразків (еталонів) щодо безпечності, якості, комплектності та упаковки (за винятком випадків, передбачених законодавством України)''', - тягне за собою накладення штрафу на посадових осіб підприємств, установ, організацій незалежно від форми власності, громадян - власників підприємств чи уповноважених ними осіб від двадцяти до ста неоподатковуваних мінімумів доходів громадян ([https://zakon.rada.gov.ua/laws/show/80731-10 ст. 167 КУпАП]).<br>
	* '''Виконання робіт, надання послуг громадянам-споживачам, що не відповідають вимогам стандартів, норм і правил''', - тягне за собою накладення штрафу на посадових осіб, громадян, які займаються підприємницькою діяльністю, від од		* '''Виконання робіт, надання послуг громадянам-споживачам, що не відповідають вимогам стандартів, норм і правил''', - тягне за собою накладення штрафу на посадових осіб, громадян, які займаються підприємницькою діяльністю, від одного до вісімнадцяти неоподатковуваних мінімумів доходів громадян ([https://zakon.rada.gov.ua/laws/show/80731-10 ст. 168-1 КУпАП]).<br>
	~~ного~~ до вісімнадцяти неоподатковуваних мінімумів доходів громадян ([https://zakon.rada.gov.ua/laws/show/80731-10 ст. ~~1681~~ КУпАП]).<br>
	'''''<big>"Кримінальна відповідальність"</big>'''''<br>		'''''<big>"Кримінальна відповідальність"</big>'''''<br>

	* '''Виготовлення, придбання, перевезення, пересилання, зберігання з метою збуту або збут завідомо фальсифікованих лікарських засобів''' - караються позбавленням волі на строк від п’яти до восьми років ([https://zakon.rada.gov.ua/laws/show/2341-14 ст. 321 ККУ]). <br>		* '''Виготовлення, придбання, перевезення, пересилання, зберігання з метою збуту або збут завідомо фальсифікованих лікарських засобів''' - караються позбавленням волі на строк від п’яти до восьми років ([https://zakon.rada.gov.ua/laws/show/2341-14 ст. 321-1 ККУ]). <br>
	* '''Ті самі дії, вчинені повторно або за попередньою змовою групою осіб, або службовою особою шляхом зловживання службовим становищем, медичним або фармацевтичним працівником, або за допомогою інформаційних систем, у тому числі Інтернету, або у великих розмірах, або якщо вони спричинили тривалий розлад здоров'я особи, а так само виробництво фальсифікованих лікарських засобів''' - караються позбавленням волі на строк від восьми до десяти років з позбавленням права обіймати певні посади чи займатися певною діяльністю на строк до трьох років та з конфіскацією майна ([https://zakon.rada.gov.ua/laws/show/2341-14 ст. 321 ККУ]). <br>		* '''Ті самі дії, вчинені повторно або за попередньою змовою групою осіб, або службовою особою шляхом зловживання службовим становищем, медичним або фармацевтичним працівником, або за допомогою інформаційних систем, у тому числі Інтернету, або у великих розмірах, або якщо вони спричинили тривалий розлад здоров'я особи, а так само виробництво фальсифікованих лікарських засобів''' - караються позбавленням волі на строк від восьми до десяти років з позбавленням права обіймати певні посади чи займатися певною діяльністю на строк до трьох років та з конфіскацією майна ([https://zakon.rada.gov.ua/laws/show/2341-14 ст. 321-1 ККУ]). <br>
	* '''Дії, передбачені''' [https://zakon.rada.gov.ua/laws/show/2341-14 частинами першою або другою статті 321 ККУ], '''якщо вони спричинили смерть особи або інші тяжкі наслідки, або вчинені в особливо великих розмірах''', - караються позбавленням волі на строк від десяти до п’ятнадцяти років або довічним позбавленням волі, з конфіскацією майна.<br>		* '''Дії, передбачені''' [https://zakon.rada.gov.ua/laws/show/2341-14 частинами першою або другою статті 321-1 ККУ], '''якщо вони спричинили смерть особи або інші тяжкі наслідки, або вчинені в особливо великих розмірах''', - караються позбавленням волі на строк від десяти до п’ятнадцяти років або довічним позбавленням волі, з конфіскацією майна.<br>

	Особа, яка добровільно здала фальсифіковані лікарські засоби та вказала джерело їх придбання або сприяла розкриттю злочинів, пов'язаних з їх обігом, звільняється від кримінальної відповідальності за придбання, перевезення, пересилання чи зберігання з метою збуту, збут завідомо фальсифікованих лікарських засобів, їх ввезення на територію України, вивезення з території України, транзит через її територію ([https://zakon.rada.gov.ua/laws/show/2341-14 частина перша статті 321(1) ККУ], якщо такі дії не створили загрози для життя чи здоров'я людей).<br>		Особа, яка добровільно здала фальсифіковані лікарські засоби та вказала джерело їх придбання або сприяла розкриттю злочинів, пов'язаних з їх обігом, звільняється від кримінальної відповідальності за придбання, перевезення, пересилання чи зберігання з метою збуту, збут завідомо фальсифікованих лікарських засобів, їх ввезення на територію України, вивезення з території України, транзит через її територію ([https://zakon.rada.gov.ua/laws/show/2341-14 частина перша статті 321-1 ККУ], якщо такі дії не створили загрози для життя чи здоров'я людей).<br>

	[[Категорія:Цивільне право]]		[[Категорія:Цивільне право]]

Mariia.Tunyk: Законодавчі зміни до статті 21 закону "Про лікарські засоби" щодо заборони продажу лікрських засобів дітям до 14 років

2021-08-31T07:12:48Z

Законодавчі зміни до статті 21 закону "Про лікарські засоби" щодо заборони продажу лікрських засобів дітям до 14 років

← Попередня версія		Версія за 07:12, 31 серпня 2021
Рядок 41:		Рядок 41:
	На території України можуть реалізовуватись лише зареєстровані лікарські засоби, крім випадків, передбачених [https://zakon.rada.gov.ua/laws/show/123/96-%D0%B2%D1%80 Законом України «Про лікарські засоби»].<br>		На території України можуть реалізовуватись лише зареєстровані лікарські засоби, крім випадків, передбачених [https://zakon.rada.gov.ua/laws/show/123/96-%D0%B2%D1%80 Законом України «Про лікарські засоби»].<br>

	'''''Реалізація лікарських засобів здійснюється''''' лише за наявності сертифіката якості, що видається виробником (для імпортованих лікарських засобів - імпортером (виробником або особою, що представляє виробника лікарських засобів на території України).~~<br>~~		'''''Реалізація лікарських засобів здійснюється''''' лише за наявності сертифіката якості, що видається виробником (для імпортованих лікарських засобів - імпортером (виробником або особою, що представляє виробника лікарських засобів на території України).

			Реалізація (відпуск) лікарських засобів (у тому числі з використанням інформаційно-комунікаційних систем дистанційним способом) малолітнім особам, а також доставка лікарських засобів кінцевому споживачу - '''малолітній особі забороняється'''. Якщо у особи, яка безпосередньо здійснює роздрібну торгівлю лікарськими засобами та/або доставку лікарських засобів кінцевому споживачу, виникли сумніви щодо досягнення 14-річного віку покупцем, який купує лікарські засоби, особа, яка безпосередньо здійснює роздрібну торгівлю лікарськими засобами та/або доставку лікарських засобів кінцевому споживачу, повинна звернутися до такого покупця з вимогою пред’явити паспорт громадянина України або інший документ, що підтверджує його вік. У разі відмови покупця надати такий документ реалізація (відпуск) лікарських засобів цій особі забороняється (закон № 1668-IX від 15 липня 2021 року “Про внесення зміни до статті 21 Закону України "Про лікарські засоби")

	'''Увага!''' Неякісні лікарські засоби, включаючи ті, термін придатності яких закінчився, підлягають утилізації та знищенню.<br>		'''Увага!''' Неякісні лікарські засоби, включаючи ті, термін придатності яких закінчився, підлягають утилізації та знищенню.<br>

	'''''Утилізація та знищення лікарських засобів проводяться''''' відповідно до [https://zakon.rada.gov.ua/laws/show/z0550-15#n14 правил], що затверджуються центральним органом виконавчої влади, що забезпечує формування державної політики у сфері охорони здоров'я, та інших вимог законодавства		'''''Утилізація та знищення лікарських засобів проводяться''''' відповідно до [https://zakon.rada.gov.ua/laws/show/z0550-15#n14 правил], що затверджуються центральним органом виконавчої влади, що забезпечує формування державної політики у сфері охорони здоров'я, та інших вимог законодавства

	== '''Відповідальність за продаж неякісних лікарських засобів''' ==		== '''Відповідальність за продаж неякісних лікарських засобів''' ==
	Особи, винні в порушенні законодавства про лікарські засоби, '''несуть дисциплінарну, адміністративну, цивільно-правову або кримінальну відповідальність''' згідно із законодавством.<br>		Особи, винні в порушенні законодавства про лікарські засоби, '''несуть дисциплінарну, адміністративну, цивільно-правову або кримінальну відповідальність''' згідно із законодавством.<br>

Kyiv4.kyiv: /* Нормативна база */

2021-01-05T10:02:14Z

Нормативна база

← Попередня версія		Версія за 10:02, 5 січня 2021
Рядок 4:		Рядок 4:
	* [https://zakon.rada.gov.ua/laws/show/2341-14 Кримінальний кодекс України]		* [https://zakon.rada.gov.ua/laws/show/2341-14 Кримінальний кодекс України]
	* [https://zakon.rada.gov.ua/laws/show/123/96-%D0%B2%D1%80 Закон України «Про лікарські засоби»]		* [https://zakon.rada.gov.ua/laws/show/123/96-%D0%B2%D1%80 Закон України «Про лікарські засоби»]
	* [https://zakon.rada.gov.ua/laws/show/z0550-15#n14 Наказ Міністерства охорони здоров’я України ~~№242~~ «Про затвердження Правил утилізації та знищення лікарських засобів»]		* [https://zakon.rada.gov.ua/laws/show/z0550-15#n14 Наказ Міністерства охорони здоров’я України від 18 травня 2015 року № 242 «Про затвердження Правил утилізації та знищення лікарських засобів»]
	== '''Загальні положення''' ==		== '''Загальні положення''' ==
	Відповідно до [https://zakon.rada.gov.ua/laws/show/123/96-%D0%B2%D1%80 ст..2 Закону України «Про лікарські засоби»], '''''лікарський засіб''''' - будь-яка речовина або комбінація речовин (одного або декількох АФІ та допоміжних речовин), що має властивості та призначена для лікування або профілактики захворювань у людей, чи будь-яка речовина або комбінація речовин (одного або декількох АФІ та допоміжних речовин), яка може бути призначена для запобігання вагітності, відновлення, корекції чи зміни фізіологічних функцій у людини шляхом здійснення фармакологічної, імунологічної або метаболічної дії або для встановлення медичного діагнозу.<br>		Відповідно до [https://zakon.rada.gov.ua/laws/show/123/96-%D0%B2%D1%80 ст..2 Закону України «Про лікарські засоби»], '''''лікарський засіб''''' - будь-яка речовина або комбінація речовин (одного або декількох АФІ та допоміжних речовин), що має властивості та призначена для лікування або профілактики захворювань у людей, чи будь-яка речовина або комбінація речовин (одного або декількох АФІ та допоміжних речовин), яка може бути призначена для запобігання вагітності, відновлення, корекції чи зміни фізіологічних функцій у людини шляхом здійснення фармакологічної, імунологічної або метаболічної дії або для встановлення медичного діагнозу.<br>